举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局：耽误新冠病毒抗原检测试剂注册证有用期2022/12/9 来历：国度药监局 浏览数：

按照疫情防控工作需要，为撑持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供给，现就有关事项通知布告以下：

1、开云app已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有用期在原有用期根本上耽误6个月。

2、新冠病毒抗原检测试剂注册人要当真贯彻落实《医疗器械监视治理条例》和其配套规章，周全落实企业产物质量平安主体责任，延续增强产物上市后研究，并在注册证有用期期届满前完成附前提核准要求的相干工作，和时提出延续注册申请。

3、各省级药品监视治理部分要切实增强对新冠病毒抗原检测试剂产物的上市后监管，强化监视查抄和监视抽检，监视注册人严酷依照质量治理系统和产物手艺要求组织出产，保障产物质量平安。

特此通知布告。

国度药监局

2022年12月8日