举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 事关中药饮片，药监局收罗定见2023/3/7 来历：北京市药品监视治理局、医药健康处所台 浏览数：

3月6日，北京市药品监视治理局发布《实行 北京市中药饮片炮制规范 （2023年版）有关事宜的通知布告（收罗定见稿）》，向社会公然收罗定见。公然征集定见时候为：2023年3月6日至4月6日。

以下是全文：

新修订《北京市中药饮片炮制规范》(2023年版）在2023年X月X日发布，自2023年X月X日起实行。现就实行本版《北京市中药饮片炮制规范》有关事宜通知布告以下：

1、按照《药品治理法》第四十四条第二款的划定，中药饮片该当依照国度药品尺度炮制；国度药品尺度没有划定的，该当依照省、自治区、直辖市人平易近当局药品监视治理局制订的炮制规范炮制。《北京市中药饮片炮制规范》是药品尺度的主要构成部门，是我市中药饮片研究、出产、经营、利用、查验和监视治理等相干单元均应遵守的法定根据。

2、自实行之日起，北京市出产、经营、利用本版《北京市中药饮片炮制规范》收载的所有中药饮片该当合适本版《北京市中药饮片炮制规范》相干手艺要求。《北京市中药饮片炮制规范》实行之前，已按原尺度出产并合适相干划定的中药饮片可以在实行以后继续畅通、利用。药品监视治理部分依照产物标注的履行尺度进行监视查抄和抽检。

3、自本版《北京市中药饮片炮制规范》实行之日起，凡原收载在《北京市中药炮制规范》（1986年版）、《北京市中药饮片尺度》（2000年版）、《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）的品种，本版《北京市中药饮片炮制规范》收载的，响应原尺度废除；本版《北京市中药饮片炮制规范》未收载品种，凡与《中国药典》《国度中药饮片炮制规范》名称不异的，履行《中国药典》《国度中药饮片炮制规范》，名称分歧的，仍按原尺度履行，但均应合适现行《中国药典》的相干通用手艺要求。

自本版《北京市中药饮片炮制规范》发布之日起，《北京市药品监视治理局关在住手履行 北京市中药炮开云app制规范 （2008年版）3个饮片品种炮制规范的通知布告》（通知布告[2020]1号）所触及住手履行的中药饮片炮制规范品种尺度废除。

4、中药饮片出产企业应积极做好履行本版《北京市中药饮片炮制规范》的预备工作，严酷履行《北京市中药饮片炮制规范》的各项要求，增强对中药材原料的质量节制，按规范要求进行炮制，增强质量查验工作，包管产物质量。对在《北京市中药饮片炮制规范》履行进程中发现的问题和时向北京市药品查验研究院反馈，同时应延续研究完美中药饮片质量尺度，不竭提高中药饮片质量节制程度。

5、市药监局各分局该当催促辖区内的饮片出产企业、批发企业，严酷履行《北京市中药饮片炮制规范》，并增强对饮片的监视查抄。各区市场监视治理部分该当增强对饮片畅通利用环节的监管，催促辖区内有关经营、利用单元遵循履行《北京市中药饮片炮制规范》。药品监管各有关单元应共同做好《北京市中药饮片炮制规范》的宣扬贯彻，增强本版《北京市中药饮片炮制规范》履行中的监视与指点，和时搜集和反馈相干问题和定见。

6、北京市药品查验研究院负责同一组织和调和本版《北京市中药饮片炮制规范》的宣贯培训和手艺指点工作，和时回答履行中反应的问题。